Инструкция по применению препарата Эдарби

Препарат применяется у больных, страдающих артериальной гипертензией. Действующим компонентом Эдарби является азилсартана медоксомил.

Общая информация

Препарат относится к пролекарствам. После приема Эдарби внутрь, лекарство переходит в стадию активного метаболита азилсартана. Такое действие происходит под воздействием ферментов кароксиметиленбутенолидазы в печени и кишечнике во время того, как начинается абсорбация в желудке.

Азилсартан начинает распространяться в объеме, который составляет примерно 16 литров. Этот компонент таблетки связывается с альбуминами плазмы крови (больше 99%), диапазон которой значительно повышается, когда пациент принимает рекомендованную дозу.

Данные о применении средства на любом этапе беременности и у кормящих женщин отсутствуют. Эксперименты, проведенные на организме животных, показали, что количество азилсартана, который может проникнуть сквозь гематоэнцефалическую защиту, находится на минимальном уровне.

edarbi

Метаболиты азилсартана и сам компонент выводятся двумя способами: с помощью почек и кишечника. Согласно проведенным исследованиям, азилсартан медоксомил обнаруживается в каловых массах в 55%, в моче пациента – приблизительно 42%. Полувыведение главного действующего вещества такого лекарственного препарата составляет примерно 10 часов.

Азилсартан достигает своей равновесной концентрации на пятые сутки при постоянном применении внутрь. Что касается однократного приема, то кумуляции в плазме крови согласно клиническим исследованиям не наблюдалось.

Фармакокинетика у разных групп пациентов

На детях до 18 лет исследования не проводились, и поэтому о фармакокинетике у такой группы пациентов нет данных. Что касается больных, находящихся в пожилом возрасте (от 60 до 80 лет), она не отличается от больных среднего возраста (18-40 лет).

Больные с почечной недостаточностью.

AUC у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью разной степени (умеренной и тяжелой формой) клинические исследования не проводились, поэтому данные отсутствуют. У больных находящихся на гемодиализе увеличение AUC происходит на 5%. Действующий компонент препарата Эдарби не выводится с помощью гемодиализа из системного кровотока.

Больные с печеночной недостаточностью.

При легкой или средней тяжести такого заболевания AUC увеличивается приблизительно в 1,5 раза. Что касается фармакокинетики данной таблетки, у пациентов, имеющих тяжелую форму печеночной недостаточности, исследования не проводились, и данные отсутствуют.

Половая принадлежность.

Ни у мужчин, ни у женщин нет никаких особенностей и различий в фармакокинетике. Корректировать дозу из-за половой принадлежности нет необходимости.

Противопоказания

u_vracha3
  • Повышенная чувствительность к главному действующему компоненту препарата Эдарби кло и другим активным веществам.
  • Отзывы на это лекарственное средство гласят, что его нельзя принимать женщинам, которые находятся на любом этапе вынашивания беременности.
  • Пациентам страдающим сахарным диабетом нельзя принимать Эдарби одновременно с алискиреном, цена на который гораздо ниже.
  • Прием Эдарби кло запрещен при цереброваскулярных ишемических заболеваниях и кардиомиопатии.
  • Детям и подросткам в возрасте до 18 лет препарат назначается с осторожностью, так как исследования по фармакокинетике не проводились. Безопасность и эффективность у такой группы больных не были выявлены.
  • При тяжелых нарушениях функции печени, таблетки следует принимать с осторожностью, и только по показаниям лечащего врача, так как отсутствует опыт применения у такой группы пациентов.
  • Не рекомендуется прием этого лекарственного средства людям с хронической сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью в тяжелой степени.
  • При стенозе артерии единственной работающей почки и двустороннем стенозе артерий почек, препарат следует принимать с особой осторожностью.
  • Отзывы врачей гласят, что таблетки нельзя принимать больным, недавно перенесшим трансплантацию почки.
  • При состояниях, когда снижается объем циркулирующей крови (сюда входят диарея, рвота, и соблюдение солеограничивающей диеты) принимать Эдарби с осторожностью.
  • Не рекомендуется одновременный прием лекарства вместе с большим количеством диуретиков, а так же при первичном гиперальдостеронизме и гиперкалиемии.
  • Пациентам, страдающим стенозом митрального и аортального клапана, препарат необходимо принимать с осторожностью.
  • При обструктивной гипертрофической кардиомиопатии больным принимать Эдарби не рекомендуется.
  • Пациентам в возрасте от 75 лет прием Эдарби следует осуществлять с осторожностью, так как исследования фармакокинетики не были проведены, и данные о влиянии на организм таких больных отсутствуют.

Если имеется хоть одно из приведенных выше противопоказаний, следует проконсультироваться с лечащим врачом, который сделает выводы о целесообразности приема такого лекарственного средства и назначит другие таблетки.

Доза и способ применения

Препарат, как и его аналоги, следует принимать внутрь, один раз в день, при этом прием пищи не влияет на всасывание Эдарби. Инструкция по применению рекомендует выбрать в качестве начальной дозы 40 мг лекарственного средства.

gipertoniya-i-dieta

Если есть необходимость дополнительно снизить артериальное давление, дозу таблетки увеличивают до максимальной (80 мг в день). Это можно делать только по согласованию с лечащим врачом. Самостоятельное увеличение дозировки Эдарби кло категорически запрещено! Это чревато сильными проблемами со здоровьем.

В некоторых случаях прием таблетки можно осуществлять одновременно с диуретиками (с осторожностью) и другими гипотензивными средствами, а так же с амлодипином (дигидропирединовым блокатором кальциевых «медленных» каналов).

Курсовой прием должен длиться без перерыва, каждый день. Если пациент решил самостоятельно отменить лечение таким средством, он должен предварительно сообщить об этом лечащему врачу.

Больной, который пропустил прием очередной таблетки, должен принять следующую в обычное время. Повышать дозировку вдвое категорически запрещено!

Побочные эффекты

Инструкция по применению Эдарби гласит, что у некоторых пациентов могут наблюдаться побочные действия после приема таблеток:

  1. Частое появление головокружений.
  2. Артериальное давление сильно снижается.
  3. Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на прием такой таблетки тошнотой или диареей.
  4. Иногда появляется сыпь на кожных покровах.
  5. Возможно возникновение ангионевротического отека, но такое случается в достаточно редких случаях.
  6. У небольшой группы пациентов препарат может нечасто вызывать спазм мышц.
  7. Согласно полученным данным лабораторных исследований, часто увеличивается активность креатинфосфокиназы. Иногда возможно появление гиперурикемии.
  8. У больных при приеме Эдарби могут появиться слабость и повышенная утомляемость, периферические отеки.
  9. Кроме того, если применять таблетки одновременно с хлорталидоном, то в этом случае может сильно понизиться артериальное давление, и увеличиться концентрация креатинина.
  10. При сочетании амлодипина с Эдарби кло в редких случаях появляются периферические отеки, которые встречаются не так часто, как при лечении только одним амлодипином. В этом случае у второго препарата есть преимущества.
  11. У отдельной категории пациентов может наблюдаться возникновение периорбитального и ангионевротического отека, которому подвергается вся область лица.

Особые указания

Согласно проведенным исследованиям препарата о влиянии Эдарби на способность управлять автомобилями и другими механизмами, при которых обязательна концентрация внимания, получены следующие данные. Азилсартан медоксомил лишь в незначительной степени влияет на такого рода действия.

setdce

Врачи рекомендуют все равно соблюдать осторожность при применении этого гипотензивного средства. Не рекомендуется садиться за руль автомобиля после приема Эдарби во избежание риска появления головокружения, а так же из-за возможного возникновения слабости и повышенной утомляемости.

При ярко выраженной передозировке лекарством, заключающейся в сильном снижении артериального давления, инструкция гласит, что необходимо действовать по следующей схеме: положить больного на твердую поверхность и приподнять обе ноги. После этого нужно провести манипуляции, которые должны помочь пациенту увеличить объем циркулирующей крови и провести симптоматическую терапию.